文/愚公想改行

桂龙药业的复方青橄榄利咽含片，因安徽省药监局日常监督检查后公布的信息通告，以及媒体报道，加上蒲公英论坛老大几个贴子的“烘托”，炙热的像最近的天气。

对该事件的来龙去脉本人只是泛泛了解，而看过与此事相关的贴子，尤其是翻阅了论坛老大发的《中药浓缩差3℃，到底是偏差还是改变工艺？》跟贴讨论内容后，我有点身如火烤，心入冰窖之感。总有一种不“吐”不快的冲动。

说实话，我真得不知大家为何会谈得如此“大相径庭”？也没搞清大家谈的是中药还是在谈天然药物？

如果就中成药，咱们就多考虑一下君、臣、佐、使，谈炮制，谈火候（爆沸还是微沸）；若是天然药物，咱们就多从成分上入手。

不分类别地探讨咋能达成一个共识？

本人搜索复方青橄榄利咽含片质量标准（主要是想了解一下制法）未果，依其说明书上的处方组成（黄芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘红、枳壳、桑叶、醋制香附、紫苏子、紫苏梗、沉香、薄荷脑），直觉认定其为中成药。

中成药传统制法除了用生药（制成丸、散等）就是煎。对复方青橄榄利咽含片而言，“煎服”一定是最原始的用药方法。而煎则必“沸”，不敢说温度绝对地达到℃也肯定是相当接近（低于90℃的可能性极小）。

立足于此，我们可以再分析一下复方青橄榄利咽含片在制剂的提取过程中，“药液温度60～80℃，但实际温度为83℃”，比工艺规定高出3℃，到底对药物安全性与有效性有多大影响才有价值。

另外，安徽省药监检查员提出的，包括“药液温度60～80℃，但实际温度为83℃”在内的三个问题，估计大多旁观者不知晓其产生的背景，恐怕桂龙药业的同行也未能向药监检查人员阐述清楚，给出让检查人员信服的解释。

也不知该产品注册的工艺控制条件是如何“定”下来的？现实中有所改变或与规定的不符合是源于什么情况？基于什么样的考虑？是否经过严谨的试验论证？

但面对一个问题，各方（药监、企业与







































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